1、簡(jiǎn)介
1.1哈藥集團(tuán)制藥總廠粉針車(chē)間302車(chē)間、303車(chē)間，位于哈藥總廠利民廠區(qū)內(nèi)，生產(chǎn)無(wú)菌注射用青氨類(lèi)粉針劑，頭孢類(lèi)粉針劑，已通過(guò)中國(guó) GMP認(rèn)證。
1.2本次新購(gòu)設(shè)備及安裝需要整體以、安全可靠、高效節(jié)能、操作便捷、運(yùn)行穩(wěn)定為原則。并應(yīng)符合本文件所提產(chǎn)能、載荷、技術(shù)要求、且可符合哈藥總廠工藝規(guī)范及GMP驗(yàn)證的要求。
1.3粉針制劑產(chǎn)線按照以下工藝流程進(jìn)行生產(chǎn)：西林瓶滅菌、膠塞清洗滅菌、分裝機(jī)無(wú)菌灌裝、壓塞、壓蓋、（瓶外壁清洗）、燈檢、貼簽、包裝后入庫(kù)。本次擬采購(gòu)的燈檢機(jī)使用點(diǎn)位于302車(chē)間，303車(chē)間二工段。
2、評(píng)分方法為經(jīng)評(píng)審的低價(jià)法。
3、投標(biāo)人資質(zhì)要求
3.1登記時(shí)需提供以下材料原件及復(fù)印件（復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章，否則登記不予受理）：
（1）授權(quán)委托人身份證及授權(quán)委托書(shū)（必須有公章及法人章）
（2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件
（3）資質(zhì)證書(shū)復(fù)印件
（4）安全生產(chǎn)許可證復(fù)印件
（5）法定代表人身份證復(fù)印件
（6）投標(biāo)企業(yè)基本賬戶(hù)的開(kāi)戶(hù)許可證（復(fù)印件加蓋公章）
3.2投標(biāo)單位為在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人單位且為合格的納稅人，并能夠獨(dú)立承擔(dān)民事法律責(zé)任者；具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；具有履行合同所需的財(cái)產(chǎn)、財(cái)務(wù)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力。法定代表人及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人沒(méi)有被人民法院列入失信被執(zhí)行人名單。與招標(biāo)人存在經(jīng)濟(jì)、法律等糾紛的單位，不得參與投標(biāo)。
3.3與招標(biāo)人存在利害關(guān)系可能影響招標(biāo)公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加投標(biāo)。
3.4本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
4、用戶(hù)及系統(tǒng)需求
4.1整體、設(shè)備技術(shù)及工藝要求：
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編號(hào) |
需求內(nèi)容描述 |
必須期望 |
供應(yīng)商是否響應(yīng) |
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URS01-1 |
本次擬招標(biāo)的燈檢機(jī)需要參標(biāo)方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，涉及安裝按需進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)設(shè)計(jì)制作，滿(mǎn)足甲方的使用要求?，F(xiàn)場(chǎng)考察需要查看現(xiàn)場(chǎng)安裝設(shè)計(jì)位置，設(shè)備設(shè)計(jì)需綜合考慮可實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)運(yùn)至現(xiàn)場(chǎng)后實(shí)現(xiàn)安裝的轉(zhuǎn)運(yùn)方式確認(rèn)，現(xiàn)場(chǎng)所需能源公控需求及設(shè)計(jì)，最終確認(rèn)方案，經(jīng)過(guò)甲方同意，并在競(jìng)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)可詳細(xì)說(shuō)明設(shè)計(jì)方案，設(shè)備原理，安裝方案，等整體工況、功能、參數(shù)。主機(jī)速度：應(yīng)在50-150瓶/分鐘范圍內(nèi)無(wú)級(jí)調(diào)速。輥軸速度：應(yīng)在0-30轉(zhuǎn)/分鐘范圍內(nèi)無(wú)級(jí)調(diào)速。設(shè)計(jì)使用年限≥10年。 |
必須 |
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URS01-2 |
本次招標(biāo)的滾式燈檢機(jī)302車(chē)間共計(jì)2臺(tái)套，使用位置位于：302車(chē)間2樓3號(hào)線2臺(tái)；可適用于5ml 、12ml、20 ml模制西林瓶。生產(chǎn)能力≥400瓶/分鐘（以5ml計(jì)）、速度可無(wú)級(jí)變速調(diào)節(jié)，雙側(cè)燈檢；單側(cè)速度≥200瓶/分鐘。照度≥600LX。設(shè)備運(yùn)行噪音≤75db.破損率 ≤0.01‰ （需要現(xiàn)場(chǎng)踏勘確認(rèn)進(jìn)出瓶設(shè)計(jì)及設(shè)備設(shè)計(jì)）。 |
必須 |
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URS01-3 |
本次招標(biāo)的滾式燈檢機(jī)303車(chē)間共計(jì)4臺(tái)套，使用位置位于303車(chē)間二工段包裝區(qū)?？蛇m用于10ml、15ml、20ml模制西林瓶。生產(chǎn)能力≥400瓶/分鐘（以10ml計(jì)）、速度可無(wú)級(jí)變速調(diào)節(jié)，雙側(cè)燈檢；單側(cè)速度≥200瓶/分鐘。照度≥600LX。設(shè)備運(yùn)行噪音≤75db。破損率 ≤0.01‰ （需要現(xiàn)場(chǎng)踏勘確認(rèn)進(jìn)出瓶設(shè)計(jì)及設(shè)備設(shè)計(jì)）。 |
必須 |
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URS01-4 |
甲方現(xiàn)場(chǎng)可提供能源： 1：AC220V/50HZ交流電；或380V電源 2：壓縮空氣 |
必須 |
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URS01-5 |
能清楚檢測(cè)到如下缺陷： 1、無(wú)塞或塞可見(jiàn)部位異常。 2、鋁蓋封口、軋蓋不良，彎曲、凹痕。 3、產(chǎn)品顏色異常，破損、表面黑點(diǎn)等。 4、并能對(duì)瓶底、鋁塑蓋部分進(jìn)行完整性檢測(cè)。 5、瓶身外觀檢查包括瓶身裂紋等的檢查。 |
必須 |
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URS01-6 |
光源為恒壓、恒流LED白色光源，分上燈、下燈等兩個(gè)方向投射，形成的光幕可利用丁達(dá)爾效應(yīng)原理人工檢視出不良品。其中上燈和下燈照度可在0-4000LUX范圍內(nèi)可無(wú)級(jí)調(diào)控，燈檢光源不得對(duì)操作人員眼部造成傷害，應(yīng)有相應(yīng)設(shè)計(jì)說(shuō)明，燈光要求無(wú)閃爍，光波不得對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響。。 |
必須 |
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URS01-7 |
設(shè)備運(yùn)行特殊要求：需要有腳踏式設(shè)計(jì)，工作用。腳踏下壓設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)，燈檢工作。腳踏上抬，設(shè)備停止運(yùn)轉(zhuǎn)，燈檢工作停止。注：腳踏啟停不得設(shè)計(jì)為設(shè)備總啟停，僅為設(shè)備處于工作狀態(tài)中的一種工作模式。 |
必須 |
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URS01-8 |
設(shè)備切換工裝要求：設(shè)計(jì)滿(mǎn)足以上瓶型的工作要求，若需要更換切換。需要進(jìn)行對(duì)切換的部件進(jìn)行模塊化設(shè)計(jì)；且若進(jìn)行工裝切換及切換后達(dá)到生產(chǎn)穩(wěn)定狀態(tài)要求熟練人員整體時(shí)間≤25min。提供滿(mǎn)足以上URS01-2；URS01-3所需瓶型需要的模具及設(shè)備前后對(duì)接連接現(xiàn)有跑道或轉(zhuǎn)盤(pán)的全瓶型模具（模具上需要刻印編號(hào)）（需要中標(biāo)方到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行測(cè)量非標(biāo)制作） |
必須 |
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URS01-9 |
設(shè)備整體要求：設(shè)備安裝在注射劑車(chē)間，設(shè)備的平面布置和設(shè)計(jì)必須按用戶(hù)現(xiàn)有的場(chǎng)地條件，不能影響用戶(hù)現(xiàn)有廠房的承載結(jié)構(gòu)（廠家提供設(shè)備外型尺寸、重量、公用系統(tǒng)損耗量參數(shù)或現(xiàn)場(chǎng)踏勘確認(rèn)）。應(yīng)能連續(xù)式和間歇式兩種輸送模式供燈檢選擇使用。間歇式模式每次間歇瓶數(shù)可任意設(shè)置，間歇時(shí)間可調(diào)節(jié)，連續(xù)式輸送速度也可調(diào)節(jié)。 |
必須 |
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URS01-10 |
材質(zhì)要求：進(jìn)瓶、送瓶軌道護(hù)欄、撥輪、采用不銹鋼、聚甲醛材質(zhì)或者其他同等效果材質(zhì)。 要求配備：不良品收納不銹鋼盒，無(wú)蓋。容量≥30支；1個(gè)/操作面； |
必須 |
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URS01-11 |
待檢瓶在檢查時(shí)的角度適宜，廠家需對(duì)角度進(jìn)行描述。供燈檢的藥瓶為連續(xù)的自轉(zhuǎn)輸送方式（瓶子轉(zhuǎn)速可調(diào)），能使燈檢者觀察到藥瓶的每個(gè)部位。在燈檢區(qū)內(nèi)可以燈檢時(shí)對(duì)鋁塑蓋、瓶肩、藥品上表面進(jìn)行觀察。 |
必須 |
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URS01-12 |
設(shè)備處于運(yùn)行狀態(tài)時(shí)，按下急停開(kāi)關(guān)，設(shè)備立即停止運(yùn)轉(zhuǎn)；急停開(kāi)關(guān)復(fù)位后，僅在進(jìn)行復(fù)位和啟動(dòng)操作后，設(shè)備方可進(jìn)入運(yùn)行狀態(tài)。 |
必須 |
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URS01-13 |
設(shè)備斷電時(shí)，機(jī)器應(yīng)逐漸停穩(wěn)，以保護(hù)操作工、設(shè)備及產(chǎn)品；恢復(fù)供電后機(jī)器不能自動(dòng)開(kāi)機(jī)，必須人工啟動(dòng)；配置系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)能夠防止斷電情況下數(shù)據(jù)和配置參數(shù)的丟失。 |
必須 |
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URS01-14 |
設(shè)備傳動(dòng)部分應(yīng)全部密封，確保無(wú)介質(zhì)泄漏。設(shè)備的潤(rùn)滑介質(zhì)應(yīng)采用符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的衛(wèi)生級(jí)產(chǎn)品，確保不會(huì)污染產(chǎn)品。 |
必須 |
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URS01-15 |
設(shè)備應(yīng)有計(jì)數(shù)功能，對(duì)運(yùn)行時(shí)的當(dāng)前累計(jì)數(shù)量等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，符合邏輯關(guān)系，具備在線顯示功能。 |
必須 |
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URS01-16 |
供應(yīng)商應(yīng)提供工藝設(shè)備接口列表，包括并不限于如下參數(shù)：定位尺寸、名稱(chēng)、編號(hào)、尺寸、規(guī)格、材質(zhì)、連接方式、工藝參數(shù)等 |
必須 |
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URS01-17 |
設(shè)備應(yīng)充分考慮安全和人體工程學(xué)要求，工作位置作業(yè)空間應(yīng)保持操作人員的頭、臂、手、腿、足有充分的活動(dòng)余地，危險(xiǎn)作業(yè)點(diǎn)應(yīng)留有足夠的退避空間。 |
必須 |
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....其他詳見(jiàn)招議標(biāo)文件。
5技術(shù)部分答疑人及聯(lián)系電話
聯(lián)系人：劉磊 電話：13936591065
六、日程安排：
1、報(bào)名
時(shí)間：2024年11月11日—2024年11月15日，工作日9:00至16:00
方式：哈藥采購(gòu)系統(tǒng)報(bào)名，供應(yīng)商報(bào)名網(wǎng)址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90)。
2、開(kāi)標(biāo)時(shí)間：
時(shí)間：詳見(jiàn)招標(biāo)文件。
地點(diǎn)：詳見(jiàn)招標(biāo)文件。
3、相關(guān)費(fèi)用
1）標(biāo)書(shū)款：招標(biāo)文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退（單獨(dú)匯入，只可提供收據(jù)）, 并于標(biāo)書(shū)款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購(gòu)系統(tǒng)上進(jìn)行標(biāo)書(shū)款繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。
2）投標(biāo)保證金：人民幣陸仟圓整（6,000元），請(qǐng)于投標(biāo)保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購(gòu)系統(tǒng)上進(jìn)行保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。
戶(hù) 名：哈藥集團(tuán)股份有限公司
開(kāi)戶(hù)行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬 號(hào)：562010100100119039
3）匯款注意事項(xiàng)
①投標(biāo)保證金和標(biāo)書(shū)款必須分別從投標(biāo)方的基本賬戶(hù)以電匯形式匯到哈藥集團(tuán)股份有限公司帳戶(hù)，并保證在招標(biāo)前一個(gè)工作日匯到。
②因我公司財(cái)務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬，每月最后一天請(qǐng)勿匯入任何款項(xiàng)(可延遲一天匯入)，否則將會(huì)影響保證金退還進(jìn)度。
③匯款時(shí)請(qǐng)注明用途。
④如未按要求備注及匯款，導(dǎo)致不良后果的，參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān)；投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動(dòng)的全部費(fèi)用。不管投標(biāo)結(jié)果如何，招標(biāo)方將不對(duì)投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:辛勝男 聯(lián)系電話：15245084609
電子郵箱：xinshn@hayao.com
八、以上公告同步推送至哈藥集團(tuán)官網(wǎng)（http://www.wanfangmiaomu.com/）并以官網(wǎng)為準(zhǔn),全部?jī)?nèi)容均為哈藥集團(tuán)股份有限公司自主編制確認(rèn)完成，并對(duì)其公告內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，如有質(zhì)疑和投訴事宜，請(qǐng)?jiān)诠嫫趦?nèi)向哈藥集團(tuán)股份有限公司提出。
