采購方案名稱：哈藥六廠干燥劑投放機公開招議標(biāo)
本項目采用綜合評分法。
1、 簡述
哈藥集團制藥六廠固體制劑二車間保健品工段機包2號線前崗沒有干燥劑投放機，由于生產(chǎn)工藝要求，現(xiàn)有部分品種需在瓶內(nèi)投放干燥劑，所以需采購一臺干燥劑投放機,以滿足保健品部分品種的生產(chǎn)工藝需求。
本文件的執(zhí)行將記錄和證明對供應(yīng)商提出的設(shè)備用戶需求的具體內(nèi)容，供應(yīng)商應(yīng)以此為依據(jù)，進行設(shè)備或系統(tǒng)的初步規(guī)格選型并最終完成詳細(xì)設(shè)計，為將來的設(shè)備驗證提供依據(jù)，也是與選定的設(shè)備供應(yīng)商簽訂的購買協(xié)議的一個主要部分。
2、 目的
該文件旨在協(xié)助用戶通過重要的部件、關(guān)鍵參數(shù)和必需的選擇，以可能的、最有效的花費去獲得滿足用戶需求的干燥劑投放機。這份文件是設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計和驗證的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。
3、法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)
3.1GMP法規(guī)
《中華人民共和國藥典》（2015版）
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
藥品GMP指南
《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》
3.2行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
JB/T20093-2015制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB-52261-2008機械安全機械電氣設(shè)備第一部分：通用技術(shù)條件
GB-8196-2003機械設(shè)計防護罩安全要求
GB-12265-90機械防護安全要求
3.3國家標(biāo)準(zhǔn)
符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求
4、投標(biāo)單位資質(zhì)及資信要求
4.1投標(biāo)人必須持有企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（正、副本）、開戶許可證、專業(yè)資質(zhì)證書等證明材料相關(guān)的有效證件。不接受代理商投標(biāo)。
4.2在中國境內(nèi)注冊并具有獨立法人資格，經(jīng)營范圍具有相關(guān)資格的合法企業(yè)，能獨立承擔(dān)民事等法律責(zé)任和合同義務(wù)。
4.3健全的質(zhì)量保證體系：具有且不限于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證；
4.4投標(biāo)人無與哈藥集團合作的不良記錄；
4.5參加此次招標(biāo)活動前三年內(nèi)，在經(jīng)濟活動中沒有重大違法違規(guī)記錄；
4.6所投產(chǎn)品必須符合國家規(guī)定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全標(biāo)準(zhǔn)；
4.7投標(biāo)單位認(rèn)為可以證明其能力或業(yè)績的其他材料
4.8投標(biāo)單位應(yīng)具備的專業(yè)資質(zhì)要求（如制造商生產(chǎn)許可證，制造商出具的產(chǎn)品授權(quán)書等，復(fù)印件加蓋鮮章）
4.9擁有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度，能夠開具13%增值稅發(fā)票。
4.10供應(yīng)商注冊資金在500萬元以上；具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)的售后維修技術(shù)人員。
4.11提供國內(nèi)一線同類藥企銷售業(yè)績（如銷售合同等），近三年用戶名單、聯(lián)系電話及聯(lián)系人。
5、采購數(shù)量及采購內(nèi)容
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序號 |
設(shè)備名稱 |
數(shù)量 |
工作環(huán)境 |
供貨期 |
發(fā)票類別及稅點 |
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1 |
干燥劑投放機 |
1臺 |
D級 |
60天 |
13%增值稅發(fā)票 |
6、用戶系統(tǒng)要求
6.1可接受標(biāo)準(zhǔn)要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
是否符合 |
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URS01 |
整個項目的供貨將按照現(xiàn)行歐盟GMP和中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的有關(guān)要求進行設(shè)計、制造、運輸、包裝、安裝、運行操作、維護或驗證。 |
必須 |
口是/口否 |
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URS02 |
能夠滿足車間工藝連續(xù)生產(chǎn)，達(dá)到生產(chǎn)要求。 |
必須 |
口是/口否 |
6.2.1設(shè)備總體技術(shù)要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
是否符合 |
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URS03 |
適用于瓶身直徑φ30-φ100mm（瓶口最小直徑φ20mm），瓶體高度50-210mm的塑料圓瓶，干燥劑袋長20～50mm寬5～30mm，實際穩(wěn)定生產(chǎn)速度不低于200瓶/分鐘（實際生產(chǎn)能力以用戶產(chǎn)品實測得出結(jié)果為準(zhǔn)）。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS04 |
設(shè)備應(yīng)能連續(xù)穩(wěn)定地裝載并投加干燥劑到瓶子中。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS05 |
工作速度應(yīng)可以連續(xù)調(diào)節(jié)。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS06 |
干燥劑投加率必須符合要求。干燥劑投入數(shù)量可以根據(jù)要求設(shè)定。 至少應(yīng)滿足1-6袋/瓶的數(shù)粒要求，且能匹配整體的產(chǎn)線速度。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS07 |
設(shè)備應(yīng)能無瓶自動停機/待機，有瓶自動啟動。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS08 |
設(shè)備應(yīng)能積瓶自動停機。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS09 |
設(shè)備應(yīng)配有投料檢測裝置，錯誤的投料（少或多或沒有）的瓶子應(yīng)當(dāng)被自動剔除。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS10 |
設(shè)備應(yīng)配有破包檢測，設(shè)備識別到破包時應(yīng)能自動停機，并自動將破包前后的產(chǎn)品剔除。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS11 |
剔除單元有剔除確效功能。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS12 |
干燥劑投入和放瓶延時可以調(diào)節(jié)。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS13 |
無瓶時不應(yīng)投放干燥劑。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS14 |
出料口高度應(yīng)能夠調(diào)整，盡可能接近瓶口，出料口高度不低于900mm，高低可調(diào)范圍：900-1100mm，出料口進深大于等于550mm；要求設(shè)備的底座寬度小于600 mm。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS15 |
干燥劑數(shù)量不足時，能夠提醒操作人員添加。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS16 |
剔除/錯誤連續(xù)出現(xiàn)時，設(shè)備應(yīng)停機并顯示故障信息。 |
期望 |
□是/□否 |
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URS17 |
設(shè)備或動作單元應(yīng)有透明防護罩為操作者提供保護。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS18 |
設(shè)備上需要調(diào)整的位置（根據(jù)瓶子尺寸進行更換）需明顯標(biāo)識，調(diào)節(jié)部件能夠不需要工具調(diào)節(jié)。 |
必須 |
□是/□否 |
....其他詳見招議標(biāo)文件。
7、商務(wù)要求
7.1付款條件
電匯
合同簽訂后（15日內(nèi)），預(yù)付30％合同款，F(xiàn)AT驗收合格后，支付30％合同款，乙方發(fā)貨，貨到現(xiàn)場安裝驗收合格，同時乙方開具全額13％增稅專用發(fā)票后，支付30％合同款（30日內(nèi)），余10％合同質(zhì)保金，質(zhì)保期滿后支付。
7.2供貨期
交貨周期：合同簽訂之日起60個自然日內(nèi)交貨到達(dá)需方現(xiàn)場
技術(shù)部分答疑人及聯(lián)系電話 ：張健13936002696
八、日程安排：
1、報名
時間：2024年9月27日—2024年10月9日，工作日9:00至16:00
方式：哈藥采購系統(tǒng)報名，供應(yīng)商報名網(wǎng)址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90)。
2、開標(biāo)時間：
時間：詳見招標(biāo)文件。
地點：詳見招標(biāo)文件。
3、相關(guān)費用
1）標(biāo)書款：招標(biāo)文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退（單獨匯入，只可提供收據(jù)）, 并于標(biāo)書款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行標(biāo)書款繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。
2）投標(biāo)保證金：人民幣叁仟圓整（3，000元），請于投標(biāo)保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。
戶 名：哈藥集團股份有限公司
開戶行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬 號：562010100100119039
3）匯款注意事項
①投標(biāo)保證金和標(biāo)書款必須分別從投標(biāo)方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司帳戶，并保證在招標(biāo)前一個工作日匯到。
②因我公司財務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬，每月最后一天請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會影響保證金退還進度。
③匯款時請注明用途。
④如未按要求備注及匯款，導(dǎo)致不良后果的，參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān)；投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動的全部費用。不管投標(biāo)結(jié)果如何，招標(biāo)方將不對投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費用負(fù)責(zé)。
九、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:辛勝男 聯(lián)系電話：15245084609
電子郵箱：xinshn@hayao.com
十、以上公告同步推送至哈藥集團官網(wǎng)（http://www.wanfangmiaomu.com/）并以官網(wǎng)為準(zhǔn),全部內(nèi)容均為哈藥集團股份有限公司自主編制確認(rèn)完成，并對其公告內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)，如有質(zhì)疑和投訴事宜，請在公告期內(nèi)向哈藥集團股份有限公司提出。
